Auf dieser Seite haben wir weitere Links zu anderen Internetseiten zusammengetragen, die Ihnen helfen sollen, weitere Informationen zu den folgenden Themen zu geben:
Qualitätswesen:
Deutsche Gesellschaft für Qualität e.V.
EU-Richtlinien und Verordnungen:
EUR-Lex
Stand zur Umsetzung der MDR:
Europäische Kommission
Nationale Gesetze und Verordnungen:
DIMDI (Deutsches Institut für medizinische Dokumentation und Information)
Bundesamt für Justiz
Guidelines:
MEDDEV
MDCG (Medical Device Coordination Group - MEDDEV-Nachfolger)
NBOG (Notified Bodies Operations Group)
IMDRF (International Medical Device Regulators Forum)
TEAM-NB / NB-MED
ZLG (Zentralstelle der Länder für Gesundheitsschutz bei Arzneimitteln und Medizinprodukten)
DAkkS (Deutsche Akkreditierungsstelle)
NAKI (Nationaler Arbeitskreis zur Implementierung der ... MDR und IVDR)
CAMD (Competend Authorities for Medical Devices)
NANDO (New Approach Notified and Designated Organisations)
Institutionen:
BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
DIMDI
SwissMedic (Schweiz)
BASG (Österreich)
Normen / harmonisierte Normen:
Beuth-Verlag (ISO-Normen)
VDE-Verlag (IEC-Normen)
Liste der harmonisierten Normen für Medizinprodukte
Industrieverbände / Medizinprodukte-Portale:
BVMED
ZVEI
SPECTARIS
Marktbeobachtung:
BfArM
SwissMedic (Schweiz)
BASG (Österreich)
MAUDE (FDA, USA)
TGA (Australien)
Weitere Informationen:
REACH-Kandidaten
Wir hoffen Ihnen damit weitere nützliche Hinweise geben zu können.
